細胞治療產品冷鏈物流關鍵：MVE幹式運輸罐溫度穩定性研究

細胞治療產(chan) 品冷鏈物流關(guan) 鍵：MVE幹式運輸罐溫度穩定性研究

內(nei) 容簡介：
本文聚焦於(yu) 細胞治療、基因治療等活體(ti) 生物材料（ATMPs）在跨地域運輸中所麵臨(lin) 的低溫冷鏈挑戰。文章詳細解析了MVE幹式液氮運輸罐（Dry Vapor Shipper）的技術內(nei) 核，包括其吸附劑技術、真空絕熱性能以及維持特定溫度窗口（如<-150°C）的耐久性測試，並評估了其在符合IATA、GTP等法規要求下的安全運輸能力。

關(guan) 鍵詞： 低溫運輸鏈、活體(ti) 生物材料（ATMPs）、幹式運輸罐、溫度穩定性、IATA法規

正文：

隨著細胞治療（如CAR-T）、基因治療和個(ge) 性化醫療的飛速發展，活體(ti) 生物材料（Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs）的異地運輸已成為(wei) 連接生產(chan) 中心、質量控製實驗室、臨(lin) 床治療機構的核心環節。這些對溫度高度敏感的“活體(ti) 藥品"必須在運輸全程中處於(yu) 嚴(yan) 格的超低溫環境（通常是<-150°C的氣相液氮溫度），任何短暫的溫升都可能導致細胞活性下降、功能喪(sang) 失甚至治療失敗。因此，其運輸過程被譽為(wei) “生命鏈"，對運輸容器提出了極其苛刻的要求。

美國MVE的幹式液氮運輸罐（Dry Shipper）是專(zhuan) 為(wei) 解決(jue) 這一難題而設計的精密設備。與(yu) 儲(chu) 存型液氮罐不同，幹式運輸罐的使命是在沒有外部液氮補給的情況下，在長達數天甚至數周的時間內(nei) ，獨自維持內(nei) 部樣本空間的超低溫環境，同時必須滿足航空運輸等嚴(yan) 格的安全法規。

MVE幹式運輸罐的技術核心在於(yu) 其內(nei) 部的專(zhuan) 用吸附劑材料。在發貨前，用戶需要向罐內(nei) 注入足量的液氮，這些液氮會(hui) 被罐壁內(nei) 的多孔性吸附材料（如活性炭複合物或特殊陶瓷材料）吸收，從(cong) 而在運輸過程中罐內(nei) 不存在自由流動的液體(ti) 液氮。這一特性使其被國際航空運輸協會(hui) （IATA）歸類為(wei) “非危險品"容器（符合IATA Packing Instruction 202），允許其作為(wei) 普通行李進行航空托運，極大地簡化了運輸流程。

吸附劑材料不僅(jin) 消除了泄漏風險，更關(guan) 鍵的是，它作為(wei) 一個(ge) 巨大的“冷源"，通過緩慢地釋放冷量，使罐內(nei) 樣本儲(chu) 存區維持在一個(ge) 穩定且均勻的超低溫氣相環境中（通常可穩定在-150°C以下超過10天）。其保溫性能的優(you) 劣取決(jue) 於(yu) 吸附劑的吸液容量、釋冷動力學以及罐體(ti) 本身的高真空多層絕熱技術。MVE的製造工藝確保了真空度的長期保持和絕熱層的完整性，從(cong) 而實現了行業(ye) 保持時間（Hold Time）。

在實際應用中，運輸者需要使用配套的溫度監測設備（如可記錄全程溫度曲線的電子溫度記錄儀(yi) ）放入罐內(nei) ，以提供溫度數據證據鏈，證明貨物在整個(ge) 運輸過程中始終處於(yu) 預設的溫度範圍內(nei) 。這對於(yu) 滿足藥品生產(chan) 質量管理規範（GMP）、細胞治療產(chan) 品管理規範（GTP）和臨(lin) 床研究協議的要求。

選擇一個(ge) 性能可靠的幹式運輸罐，意味著為(wei) 價(jia) 值連城的細胞治療產(chan) 品上了一份最重要的保險。MVE的產(chan) 品經過嚴(yan) 格的驗證測試，能夠應對各種複雜和波動的外部環境溫度，確保內(nei) 部樣本的絕對安全。

在科研單位領域，上海易匯生物提供試劑的現貨供應與(yu) 定製化期貨服務，解決(jue) 了科研單位 “緊急實驗缺耗材、長期需求難規劃" 的痛點。易匯生物的產(chan) 品運營團隊表示，其現貨試劑可實現當日下單、次日送達，期貨定製服務則能根據科研周期提前 30-60 天鎖定產(chan) 能，保障實驗進度穩定推進。 對於(yu) 需要進行樣本多中心寄送或接收的合作研究項目而言，能夠及時獲得像MVE幹式運輸罐這樣可靠且符合法規的運輸工具，是保障科研合作順利進行和臨(lin) 床樣本安全往來的關(guan) 鍵前提。

總之，MVE幹式液氮運輸罐通過其創新的吸附劑技術、保溫性能和合規的安全設計，為(wei) 活體(ti) 生物材料構建了一條安全、可靠、高效的“移動生命線"，是推動前沿細胞與(yu) 基因治療技術從(cong) 實驗室走向臨(lin) 床應用的支撐力量。