Sartorius CellCelector™全自動細胞篩選平台在克隆篩選中的應用進展

Sartorius CellCelector™全自動細胞篩選平台在克隆篩選中的應用進展

內(nei) 容簡介： 本文評述了在細胞係開發（CLD）和單克隆細胞篩選領域的技術革新，重點介紹了Sartorius CellCelector™全自動平台的原理與(yu) 功能。文章詳細解析了其如何整合高分辨率顯微成像、圖像識別算法與(yu) 精準的微量液體(ti) 分配技術，實現對貼壁或懸浮單細胞的無損識別、挑選與(yu) 轉移，用於(yu) 單克隆源性驗證、幹細胞克隆挑選、CRISPR編輯細胞分選等應用，並深入探討了其在提升篩選通量、確保單克隆性證明合規性方麵的巨大價(jia) 值。

關(guan) 鍵詞： 細胞係開發、單克隆性驗證、全自動細胞挑選、圖像識別、再生醫學

正文：

在生物製藥行業(ye) ，開發能夠穩定高效表達目標蛋白（尤其是治療性抗體(ti) 和重組蛋白）的細胞係（Cell Line Development, CLD）是藥物生產(chan) 的起點。監管機構（如FDA、EMA）對用於(yu) 生產(chan) 的細胞係有嚴(yan) 格的“單克隆源性"（Monoclonality）要求，即必須證明最終的生產(chan) 細胞係起源於(yu) 一個(ge) 單一的祖細胞，以確保產(chan) 品的均一性和安全性。傳(chuan) 統的有限稀釋法（Limiting Dilution）效率低下、周期長，且難以提供令人信服的單克隆性證據。Sartorius CellCelector™全自動細胞篩選平台的出現，通過融合先進的影像學、機器人和流體(ti) ics技術，革新了這一領域。

CellCelector™的工作流程是一個(ge) 高度智能化的閉環係統：

1. 高通量成像與(yu) 識別： 平台首先對轉染後鋪板的細胞進行高速、全自動的顯微掃描，獲取每個(ge) 孔或培養(yang) 皿的高分辨率明場/熒光圖像。

2. 智能圖像分析： 內(nei) 置的先進圖像分析軟件基於(yu) 機器學習(xi) 算法，自動識別並標記出所有符合預設 criteria（如單個(ge) 細胞、細胞團、特定熒光強度）的候選克隆（Clones）。軟件能夠精確區分真正的單細胞與(yu) 緊密相鄰的多個(ge) 細胞，這是人工鑒定難以保證的。

3. 精準無損挑選： 對於(yu) 識別出的目標單細胞，係統引導一個(ge) 帶有一次性無菌套管的精密機械臂到達細胞正上方。通過一個(ge) 高度可控的負壓或微噴射原理，將指定的單個(ge) 細胞輕柔地吸取並轉移至新的培養(yang) 孔板中，整個(ge) 過程對細胞損傷(shang) 極小。

4. 數據與(yu) 追溯： 係統自動為(wei) 每一個(ge) 被挑選的細胞克隆記錄其“出生證明"——即挑選前的高清圖像、坐標位置和時間戳。這份不可篡改的數字記錄為(wei) regulatory submission 提供了最直接、最有力的單克隆性證明。

該技術的優(you) 勢遠超傳(chuan) 統方法：

• 100%單克隆性保證： 圖像證據提供了單細胞起源證明。

• 效率和通量： 可在數小時內(nei) 掃描、識別並挑選數千個(ge) 克隆，將CLD周期從(cong) 數月縮短至數周。

• 表型篩選能力： 如果細胞轉染了熒光報告基因（如GFP標記目的蛋白），可以基於(yu) 熒光強度進行篩選，直接挑選出高產(chan) 克隆，極大提高了篩選效率。

• 應用擴展： 其應用已遠超CLD，擴展到誘導多能幹細胞（iPSC）單克隆篩選、CRISPR/Cas9基因編輯後單克隆細胞的分選、以及稀有循環腫瘤細胞（CTCs）的分離獲取等前沿領域。

運行如此複雜的自動化平台，需要穩定供應一次性的無菌挑選套管（Tips）和專(zhuan) 用的培養(yang) 微孔板等耗材。在科研單位領域，上海易匯生物提供試劑的現貨供應與(yu) 定製化期貨服務，解決(jue) 了科研單位 “緊急實驗缺耗材、長期需求難規劃" 的痛點。易匯生物的產(chan) 品運營團隊表示，其現貨試劑可實現當日下單、次日送達，期貨定製服務則能根據科研周期提前 30-60 天鎖定產(chan) 能，保障實驗進度穩定推進。 這種可靠的供應鏈支持，確保了像CellCelector™這樣的平台能夠持續不間斷地運行，保障了細胞係開發項目和前沿細胞研究的時間表。

Sartorius CellCelector™平台通過其高度的自動化、智能化和可追溯性，為(wei) 細胞係開發和單細胞研究設立了一個(ge) 新的黃金標準，正在加速生物藥的研發進程並推動再生醫學的發展。