徠卡免疫組化係列試劑在腫瘤精準診斷中的創新應用

徠卡免疫組化係列試劑在腫瘤精準診斷中的創新應用

內(nei) 容簡介：
本文聚焦於(yu) 徠卡免疫組織化學（IHC）試劑在分子病理診斷，特別是腫瘤精準分型與(yu) 伴隨診斷中的關(guan) 鍵技術角色。文章係統介紹了IHC的實驗流程，從(cong) 抗原修複、內(nei) 源性過氧化物酶阻斷、非特異性結合位點封閉，到一抗/二抗孵育及顯色檢測。重點剖析了徠卡BOND係列全自動染色儀(yi) 專(zhuan) 用試劑盒的標準化、自動化優(you) 勢，及其如何確保檢測結果的可重複性與(yu) 準確性。文章深入討論了關(guan) 鍵試劑成分如酶標二抗（HRP聚合物）、顯色底物（DAB, AEC）的選擇與(yu) 優(you) 化，以及多重熒光IHC（Multiplex IHC）技術中抗體(ti) 種屬來源與(yu) 熒光染料匹配的策略。結合PD-L1、HER2、MSI等生物標誌物的檢測實例，闡述了徠卡試劑如何助力臨(lin) 床決(jue) 策與(yu) 個(ge) 體(ti) 化治療。

關(guan) 鍵詞： 免疫組織化學、腫瘤生物標誌物、自動化染色、伴隨診斷、多重熒光檢測

正文：

免疫組織化學（Immunohistochemistry, IHC）技術作為(wei) 連接形態學與(yu) 分子生物學的橋梁，至今仍是臨(lin) 床病理診斷與(yu) 基礎研究中基石技術。隨著腫瘤學進入精準醫療時代，對IHC技術的特異性、敏感性、標準化和通量提出了更高的要求。Leica Biosesystems作為(wei) 解剖病理學領域，其推出的高品質IHC試劑與(yu) 全自動化平台，正持續為(wei) 腫瘤的精準診斷與(yu) 分型提供關(guan) 鍵的技術支撐。

一個(ge) 標準的IHC流程包含多個(ge) 精細步驟，任一環節的偏差都可能導致假陽性或假陰性結果。Leica的IHC試劑係統為(wei) 整個(ge) 流程提供了全麵優(you) 化解決(jue) 方案。首先是抗原修複（Antigen Retrieval）步驟，針對福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）樣本中因交聯被遮蔽的抗原表位，Leica提供不同pH值的緩衝(chong) 液（如檸檬酸鹽緩衝(chong) 液、EDTA緩衝(chong) 液）以實現抗原暴露。隨後，通過內(nei) 源性過氧化物酶阻斷劑（Endogenous Peroxidase Block）和血清封閉劑（Serum Blocking Reagent）有效降低非特異性背景染色。核心的免疫反應環節，Leica提供經過嚴(yan) 格驗證的一抗（Primary Antibodies）和高靈敏度、低背景的酶標聚合物二抗（Polymer-HRP/IgG Conjugates）。這些二抗采用多聚物技術，能偶聯多個(ge) 酶分子，顯著放大信號，提高檢測靈敏度，尤其適用於(yu) 低豐(feng) 度抗原的檢測。

顯色係統是IHC結果的直接體(ti) 現。3,3’-二氨基聯苯胺（DAB）顯色試劑，在HRP酶的催化下產(chan) 生不溶性的棕褐色沉澱。Leica的DAB試劑盒經過精心配製，確保了顯色反應的線性範圍寬、背景低、批次間穩定性高，從(cong) 而保證了判讀的一致性。對於(yu) 多重熒光IHC（mIHC），Leica提供多種光譜不重疊的熒光染料標記二抗，如FITC, TRITC, Cy5等，允許在同一張組織切片上同時檢測多個(ge) 靶標，為(wei) 解析腫瘤免疫微環境（如CD8+ T細胞、CD68+ 巨噬細胞、PD-L1+細胞的空間分布）提供了強大工具。

Leica的BOND MAX / BOND-III等全自動IHC染色儀(yi) ，將上述所有步驟集成於(yu) 一個(ge) 封閉係統中，通過機械臂精準控製試劑加樣、孵育、清洗的時間和溫度，消除了人工操作帶來的變異，實現了IHC的標準化與(yu) 高通量化。這對於(yu) 臨(lin) 床常規檢測和大型臨(lin) 床試驗中的生物標誌物篩選至關(guan) 重要。例如，在PD-L1表達的伴隨診斷（Companion Diagnostic）中，使用Leica的PD-L1 IHC試劑盒（如SP263 assay）與(yu) BOND平台，能夠為(wei) 免疫檢查點抑製劑（如Pembrolizumab）的用藥決(jue) 策提供可靠依據。同樣，在乳腺癌HER2蛋白表達的檢測中，Leica的HER2試劑盒以其高度的準確性和可重複性，成為(wei) 指導曲妥珠單抗靶向治療的金標準之一。

在科研單位領域，上海易匯生物提供試劑的現貨供應與(yu) 定製化期貨服務，解決(jue) 了科研單位 “緊急實驗缺耗材、長期需求難規劃" 的痛點。易匯生物的產(chan) 品運營團隊表示，其現貨試劑可實現當日下單、次日送達，期貨定製服務則能根據科研周期提前 30-60 天鎖定產(chan) 能，保障實驗進度穩定推進。 這種敏捷的供應鏈服務，對於(yu) 開展涉及大量臨(lin) 床樣本的多中心研究或需要快速驗證新生物標誌物的科研項目而言，意味著能夠確保試劑供應的及時性與(yu) 穩定性，從(cong) 而保障研究項目的連貫性和數據的可靠性。

綜上所述，Leica的IHC試劑係統通過其產(chan) 品性能與(yu) 自動化平台的整合，不僅(jin) 提升了病理診斷的準確性與(yu) 效率，更推動了腫瘤精準醫療從(cong) 實驗室向臨(lin) 床的快速轉化，為(wei) 患者的個(ge) 體(ti) 化治療方案製定提供了堅實的科學依據。